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海普瑞扣非凈利潤超預期 戰略布局進入收獲期 CDMO及制劑業務高速增長

2020-04-30 14:24來源:中國經營網責任編輯:余斌 網友評論

 

4月29日,海普瑞(002399.SZ)先后發布了2019年度業績報告和2020年一季報。2020年一季度,海普瑞實現營業收入14.02億元,同比上漲37.06%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2.83億元,同比增長高達2539.57%。

此外,公告顯示,海普瑞2019年全年實現歸屬上市公司股東的凈利潤10.59億元,同比增加79.11%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤4.46億元,同比增長6.56%,基本每股收益0.85元。在穩健業績的支撐下,海普瑞擬每10股派發現金紅利1.8元(含稅)。

對于公司2019年全年及2020年一季度業績大幅增長的原因,海普瑞表示,公司以造就國際領先制藥企業為目標的戰略布局,即肝素全產業鏈主力業務、賦能創新實力及first-in-class在研產品管線成為一個戰略整體協同發展,經過多年耕耘,已經進入收獲期。具體來講,一方面肝素全產業鏈業務保持穩健增長,其中制劑業務的銷售增速喜人,呈現量價齊升趨勢,繼續鞏固了公司全球領先的行業地位;另一方面,CDMO業務收入和毛利率大幅增加,二者共同帶來的業績貢獻顯著增加,使得公司整體盈利能力穩步提升。

制劑業務量價齊升,助力業績持續增長

據海普瑞2019年年報顯示,海普瑞旗下子公司天道醫藥的制劑業務拓展取得了較大突破,銷售收入同比增長25.35%,市場份額穩步提升。

以銷量計,目前,天道醫藥是全球第二大肝素制劑企業,僅次于賽諾菲。2019年,天道依諾肝素已進入歐盟前六大依諾肝素國家市場,在英國和波蘭占據最大市場份額,在意大利及奧地利占據市場領先地位,歐盟的依諾肝素總銷量占據歐盟市場份額的17.8%。

海普瑞正成為歐洲依諾肝素鈉制劑市場的領導者,究其原因,一是由于海普瑞完成了“肝素粗品-API-依諾制劑”的全產業鏈閉環,成為全球行業龍頭。根據弗若斯特沙利文報告,以2018年收入計,海普瑞是全球第一大肝素鈉原料藥供應商和全球第四大依諾肝素鈉制劑供應商。海普瑞的肝素業務原料可溯源,藥品質量安全可靠,在逾20年的發展歷程中形成了極強的市場信任基礎,競爭優勢凸顯;二是實現了規?;a,供給穩定、產能充足;此外,是由于海普瑞在歐洲構建起了由經驗豐富的銷售團隊及代理組成的強大的銷售網絡,市場開拓順利。

經過歐洲進院推廣后,2019年,海普瑞的依諾肝素納制劑憑借產品質量和成本優勢,銷售勢頭強勁,正處于上升階段。在肝素原料藥的提價持續向下游制劑端傳導的情況下,2019年,海普瑞與主要客戶之間完成了定價模式的調整,讓價格傳導變得更加及時,有利于維持穩定的毛利率水平。

與此同時,隨著醫院處方逐步向零售端溢出、零售端列表價格在部分國家向原研藥看齊,這些市場的依諾肝素制劑均價將繼續提高。

除歐盟市場外,該公司也在全球數十個國家或地區完成了注冊,包括36個國家市場獲批,15個國家銷售,正加速拓展和覆蓋全球市場。據悉,目前海普瑞正在通過自主申報和與已上市品種合作的方式進入美國市場。

在國內市場,海普瑞的依諾肝素鈉制劑一致性評價進度遙遙領先,有望積極把握中國市場的快速增長機遇,迎來巨大銷售增量。

制劑業務的全球放量及價格傳導將帶動海普瑞的業績實現持續增長。

CDMO及創新藥布局迎來收獲期,跨國運營實力再上新臺階

收購美國賽灣生物,前瞻性布局CDMO業務既能加速海普瑞自有創新藥管線品種的快速轉化,也能為其提供更多的生物大分子品種投資和合作的機會。

受益于全球生物制藥行業的發展,賽灣生物進入快速發展期,訂單持續增長,擁有多個商業化和III期臨床品種,2019年海普瑞CDMO業務實現營業收入7.88億元,同比增長45.15%,占公司營業收入比例達到17.05%,毛利率同比提升17.13%。根據弗若斯特沙利文的分析,細胞和基因治療CDMO市場規模將以24.9%的復合增長率從2018年的15億美元增長至2024年的57億美元,未來將給賽灣生物的發展提供新的助力。

此外,根據弗若斯特沙利文的資料,以2018年的收入為標準,海普瑞已經成為中資前三大生物制劑CDMO運營商之一。賽灣生物將承接海普瑞的創新藥生產,加快其創新藥從設計到臨床的成果轉化。

據了解,海普瑞先后戰略投資RVX、OncoQuest Inc.等多家海外創新藥企業,并取得了其在研產品的大中華權益,完善了創新藥儲備,目前擁有多個品種的在研創新藥,而且全部為“first-in-class”品種,創新程度高、生命周期長、凈利率更高,預計未來3年內有望陸續獲批及上市銷售。

值得一提的是,自2020年以來,海普瑞的創新藥研發捷報頻傳,多個品種臨床研發獲得突破性進展。RVX-208于今年2月獲得FDA突破性療法認定(BTD),獲得BTD認定往往預示著該藥物具有較高的上市可能性以及后續享受各種利好政策支持。根據規定,研發中的新藥若獲得BTD認定,將享受一系列優惠待遇,可以顯著加速新藥的上市歷程。

4月21日早間,海普瑞公告顯示,其參股子公司OncoQuest Inc.擬交易資產并將借殼韓國公司Dual Industrial實現境外上市。據了解,Dual已于先期融得7,500萬美元,通過本次交易,OncoQuest得以使用該筆資金,將進一步滿足Oregovomab全球多中心III期臨床試驗的研發創新所需,加速臨床進程,預計OregovomabIII期臨床今年三季度開始入組。而隨著III期試驗進展和數據逐步獲得,Oregovomab的市場潛力將進一步有效釋放,得到全球投資者和潛在合作伙伴的青睞。值得一提的是,海普瑞通過控股子公司擁有的大中華區域獨家權益并不在本次交易范圍內,且交易完成后,除Oregovomab獲得足夠資金加速臨床研發外,海普瑞還將直接持有韓國上市公司17.8%的股份,于海普瑞而言,可謂一舉數得,而Oregovomab的價值體現路徑也更加清晰,更大的增值可期。

Oregovomab是一種原發卵巢癌一線抗體免疫治療藥物,相關研究數據表明,OregovomabII期臨床顯示了目前原發卵巢癌一線治療最好的臨床療效。全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測顯示,全球卵巢癌市場空間在2028年預計將達到67億美元,市場空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區域獨家產品開發及商業化權益,有望持續受益。

目前,海普瑞已擁有不少臨床中后期管線品種,多個品種中后期臨床數據優異,這些創新藥項目一旦成功獲批上市,海普瑞將迎來估值與業績雙提升的新階段。

 






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